骨科是近處來不少醫(yī)療器械巨頭較為看重的領(lǐng)域，同時也是招標中被砍價較多的領(lǐng)域，在這樣的看好與被砍的交替中，這個市場的未來發(fā)展將是如何?
一、國內(nèi)骨科醫(yī)療器械發(fā)展沿革
中國骨科醫(yī)療器械發(fā)展時間不長，時間只有20年左右，90年代的骨科醫(yī)械市場基本屬于買方市場，骨科醫(yī)生很多都在找廠家，求廠家做一些適合的產(chǎn)品，90年代開始逐漸有外資進入，同時也誕生了一批本土民族企業(yè)。
骨科主要是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理，其治療方式主要有藥物、物理治療和手術(shù)治療，在以上三種治療方法中更加偏重于手術(shù)治療，占比較大。
醫(yī)療器械按照物理架構(gòu)可分為內(nèi)固定和外固定的兩種方式，植入體內(nèi)的稱之為內(nèi)固定主要包括關(guān)節(jié)、接骨板、螺釘?shù)鹊?，外固定是在體外的一種固定方式，主要包括外固定架，夾板、繃帶、石膏等，兩種方式相比主要以內(nèi)固定為主，兩種方式都是為了固定骨折斷端促進骨痂形成盡快痊愈。
二、骨科概念及其學術(shù)分類
從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類。創(chuàng)傷類是比較普遍的，也是基礎(chǔ)的，其次有脊柱類、關(guān)節(jié)類，現(xiàn)在出來一個新興的足踝科，現(xiàn)在在一些大型的醫(yī)院分類更細，有些甚至將脊柱類還細分為頸椎、腰椎等。
首先是創(chuàng)傷類，創(chuàng)傷類又分為小兒創(chuàng)傷、成年人創(chuàng)傷類，創(chuàng)傷類常用的器械主要包括骨釘、外固定架等等，創(chuàng)傷類的內(nèi)固定方法還可細分為外固定和髓內(nèi)固定，外固定主要包括鋼板、螺釘，髓內(nèi)固定主要用于干骨骨折中的一些髓內(nèi)針(釘)，髓內(nèi)、髓外固定很多病癥是相通的，很多適應癥使用兩種方式都可以治療，可以根據(jù)手術(shù)者的喜好程度和手法來選擇;
其次是脊柱類，脊柱類從臨床上又可以分為創(chuàng)傷以及退行性病變，創(chuàng)傷主要是外力比如車禍或高空墜落造成的骨折，退行性病變主要是指日常所說的腰椎間盤突出，還包括一些先天畸形、腫瘤，脊柱內(nèi)固定又包括螺釘和頸前鋼板，還有一些做微創(chuàng)椎體成形的產(chǎn)品;
最后是關(guān)節(jié)類，主要是圍繞人體軟組織和韌帶組成的結(jié)締組織，最大的關(guān)節(jié)主要是髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，其他的如肘關(guān)節(jié)手術(shù)量較小，髖和膝關(guān)節(jié)占主要;
此外，還有足踝類，它是最近幾年的新興的學科，之前是手足外科，現(xiàn)在單獨列出來成為足踝科，這幾年借助于一些醫(yī)療器械公司的開發(fā)，有一些新產(chǎn)品面世，之前足踝科的醫(yī)生沒有很多產(chǎn)品可供使用，基本就是克氏針然后再打螺釘，創(chuàng)傷主要是一些外力受傷，矯形主要是退行性病變的一些問題，之前不太受關(guān)注，但現(xiàn)在病人量非常多。
三、國內(nèi)骨科市場概況
骨科醫(yī)療器械從整體醫(yī)療器械占比來看，大致占到6%左右，骨科器械在整個醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術(shù)含量較高。調(diào)研報告顯示，過去幾年內(nèi)骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場均達到了20%以上的符合增長，到2018年基本上也有15%的復合增長率，市場規(guī)?？梢赃_到210億，期間增長比較大的是關(guān)節(jié)和脊柱類，可以達到20%以上。
創(chuàng)傷整個市場份額是比較大的，有32%，整個國家建筑行業(yè)增長比較慢，酒駕管控也越來越嚴格，創(chuàng)傷類增長也相對緩慢，隨著我國進入老齡社會，關(guān)節(jié)和脊柱的增長量相對較大，2009-2015年關(guān)節(jié)類的年均復合增速可以達到20%以上，2015年關(guān)節(jié)類植入物的市場份額為40億元，關(guān)節(jié)置換目前主要以進口廠家為主，國內(nèi)的廠家也在不斷進步，技術(shù)也在不斷追趕。
以關(guān)節(jié)置換技術(shù)為例，臨床上一般使用的壽命是15-20年左右，國內(nèi)和國外主要是在技術(shù)和工藝上有些差異，現(xiàn)在也在逐漸縮小距離，另外國外有些公司壟斷了原材料進而形成一定壁壘。
其次是我國國產(chǎn)化率的分析，09-14年市場占有率達到40%，國內(nèi)廠商的市場份額一直在上升，據(jù)了解國外的廠商中只有施樂輝完成了15年全年的計劃銷售指標，其余廠商都沒有實現(xiàn)預定的銷售目標。以創(chuàng)傷類進行比較，目前這類是所有骨科醫(yī)療器械行業(yè)里國產(chǎn)化率最高的種類，國產(chǎn)廠家基本上也能達到進口廠家的水平，在一些地方醫(yī)院仍以國產(chǎn)廠商為主，關(guān)節(jié)、脊柱類產(chǎn)品在一線城市進口廠商多一些，很多國產(chǎn)產(chǎn)品在工藝細節(jié)上還無法與進口產(chǎn)品媲美。
從競爭格局來看，跨國公司一直在收購國內(nèi)的企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)很多也在準備上市，國內(nèi)骨科龍頭威高骨科近期宣布借殼上市，威高的產(chǎn)品在臨床上認可度很高，在細分產(chǎn)品上，創(chuàng)傷類、脊柱類產(chǎn)品在威高骨科整體業(yè)務中占比大。
關(guān)節(jié)類方面，主要是愛康宜誠市占率最大，該公司成立時間較短，2002年前后成立，主要是與北京積水潭的專家合作較多，之后是春立醫(yī)療。威高骨科主要致力于搶奪一些進口廠商的份額，產(chǎn)品覆蓋比較全面。
春立以關(guān)節(jié)為主，有一部分脊柱產(chǎn)品，凱利泰自身是脊柱類產(chǎn)品，主要是脊柱微創(chuàng)類(PKP和PVP椎體成形產(chǎn)品)，后期整合江蘇愛迪爾布局創(chuàng)傷領(lǐng)域。康輝已經(jīng)被外資收購，個人認為國內(nèi)企業(yè)被外資收購對自身來說比較不利，國內(nèi)企業(yè)被收購以后若想開發(fā)產(chǎn)品，但是控制權(quán)在外國廠商手里沒法開發(fā)。
從脊柱類產(chǎn)品來看，中國脊柱植入物市場收入由2009年的17億元增長到2013年的33億元，年復合增長率為18.7%。2014-2018預計將繼續(xù)按照18%左右的年復合增長率增長，2018年可達78億元。
在一些大城市定點的大醫(yī)院，脊柱類產(chǎn)品仍以進口品牌為主，在廣大的縣級醫(yī)院和省市的地方醫(yī)院，還是以國產(chǎn)品牌居多。其次是創(chuàng)傷類產(chǎn)品，根據(jù)PICO報告，中國創(chuàng)傷植入物市場收入由2009年的20億元增長到2013年的38億元，年復合增長率為17.6%。
2014-2018預計將繼續(xù)按照16.9%的年復合增長率增長(數(shù)據(jù)可能偏樂觀)，2018年可達86億元。創(chuàng)傷類主要還是以國產(chǎn)品牌為主，進口公司在臨床上沒有太大優(yōu)勢。
從關(guān)節(jié)來看，中國關(guān)節(jié)植入物市場收入由2009年的11億元增長到2013年的27億元，年復合增長率為24.5%。2014-2018預計將繼續(xù)按照23.5%的年復合增長率增長，2018年可達76億元。關(guān)節(jié)類產(chǎn)品還是以進口公司為主，國內(nèi)公司在原材料加工、工藝處理、噴層方面處理等方面要差一些。
四、國內(nèi)外重點公司情況
1、強生醫(yī)療:強生公司開始是快消類公司，之后收購了DePuy公司，正式進入骨科領(lǐng)域，后來收購了辛迪斯公司，辛迪斯公司較早是由瑞士的一個AO協(xié)會組織成立的一家公司，這個協(xié)會制定了骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域的標準，一般骨科醫(yī)生進入骨科臨床領(lǐng)域首先需要學習的就是AO標準，它制定了手術(shù)的操作方法。
比如一個釘板打在哪個位置合適以及什么程度均有要求，制定了標準以后又成立了辛迪斯公司，主要做骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)市占率是比較大的，國內(nèi)在本土品牌未興起之前，辛迪斯公司的份額也是最大的，很多器械公司都在仿制辛迪斯公司的產(chǎn)品，現(xiàn)在市場份額也在逐漸下降，被國產(chǎn)品牌替代。
2、史塞克:開始是從內(nèi)窺鏡起家的設備公司，手術(shù)設備在10年前的市場份額能達到80%以上，臨床上認可度高，市場份額這幾年在下降。國產(chǎn)品牌在興起，史塞克的器械質(zhì)量很好，但是成本昂貴，維修費用高。史塞克前幾年的增長非?？?，內(nèi)部銷售人員的考核指標很高，但這幾年有所下降。
3、美敦力:比較有名的是心血管支架還有骨科的一些產(chǎn)品，在脊柱類產(chǎn)品方面是龍頭老大，市占率在全球高，2012年收購了康輝公司以及理貝爾公司。
4、捷邁:老牌的骨科器械公司，進入中國市場較早，10多年前國內(nèi)許多醫(yī)院的骨科主任都是捷邁公司培養(yǎng)起來的，所以對捷邁公司產(chǎn)品認可度非常高，前幾年和邦美公司合并，它是一個關(guān)節(jié)類的公司，合并以后目前是這一領(lǐng)域市值較高的公司。
5、凱利泰:公司之前只做脊柱椎體成形產(chǎn)品，產(chǎn)品出來后迅速搶占國內(nèi)市場，上市之后市值也很大，14年15年逐步收購江蘇艾迪爾開始布局創(chuàng)傷類產(chǎn)品，在二級醫(yī)院和下面的一些縣級醫(yī)院產(chǎn)品市場認可度高，一方面是品質(zhì)，一方面是價格因素。
凱利泰主打的PVP和PKP產(chǎn)品主要是一些微創(chuàng)產(chǎn)品，主要用于治療一些壓縮性骨折，在沒有凱利泰的產(chǎn)品之前，壓縮性骨折只能靠在家靜養(yǎng)恢復，有了PVP和PKP產(chǎn)品之后明顯改善了患者的生存質(zhì)量，所以凱利泰很快就爆發(fā)了，其他的競爭者有山東冠龍等。
6、威高骨科:威高骨科算是國內(nèi)龍頭老大，產(chǎn)品的質(zhì)量非常好，公司位于山東威海，工廠規(guī)模算是亞洲比較大的，投資在2005年最高。該公司此前和美敦力合作了五年，美敦力本意是想收購威高，但是威高沒有賣，二者的合作在業(yè)內(nèi)認為威高骨科是獲利頗多。在合作期間，威高脊柱類的產(chǎn)品突飛猛進地增長，到現(xiàn)在為止，威高還在為美敦力做代工。
7、春立、微創(chuàng):春立公司是一家老牌公司，一直生產(chǎn)關(guān)節(jié)，以關(guān)節(jié)起家，上市之后生產(chǎn)脊柱產(chǎn)品。上海微創(chuàng)是留學生回國創(chuàng)立，主要領(lǐng)域是心脈和一些骨科產(chǎn)品，該公司主要是收購了美國Wright公司，Wright公司是世界上足踝產(chǎn)品市場份額較高的公司，足踝產(chǎn)品很好，國內(nèi)的公司基本上都在仿制Wright的足踝產(chǎn)品。
五、骨科耗材的銷售渠道及招標情況
骨科耗材以醫(yī)院銷售為主，國內(nèi)開始的招標是07、09年，當時的招標分為地方衛(wèi)生部和軍隊的總后勤部的招標，目前北京很多醫(yī)院還在參考這些招標價格。從13、14年開始，很多地方開始招標，包括省級的招標、市級的招標。
目前河北招標剛剛完成，采取寧波模式。寧波模式在骨科里對生產(chǎn)企業(yè)影響比較大，招標降價還是比較明顯的，主要的目的是想讓國產(chǎn)的企業(yè)替代進口的企業(yè)，將進口企業(yè)擠出市場，福建三明模式也是走的是低價模式
六、全球的發(fā)展趨勢
關(guān)節(jié)類器械占比大，關(guān)節(jié)、脊柱產(chǎn)品的市場占比分別是44.75%、23.39%。隨著人口的老齡化，需要置換關(guān)節(jié)的老齡人越來越多。行業(yè)整合加劇，外資一直在并購國內(nèi)的公司，國際上的公司也在互相并購。
史賽克在2011年并購了神經(jīng)血管部門，2014年并購了施樂輝，公司為了進入其他行業(yè)一般采取并購的方式。目前全球90%的市場被前10家進口公司占有。全球的骨科市場對中國給予了一定的啟示，國內(nèi)企業(yè)近年也在關(guān)節(jié)市場加大投入。
七、骨科行業(yè)未來發(fā)展展望
創(chuàng)傷類開始的理論是AO的理論，提倡的堅強的內(nèi)固力，讓釘鋼板和骨骼端端緊密的貼合，但是一段時間發(fā)現(xiàn)造成一些斷板斷釘?shù)默F(xiàn)象，后來的研究發(fā)現(xiàn)這個釘板不需要和骨骼斷端緊密貼合，只要在手術(shù)中貼合就行，讓板和釘之間有個版面的微動，以后出現(xiàn)了BO理論。
目前市面上出現(xiàn)比較多的是鎖定板、鎖定螺釘。創(chuàng)傷類在幾大類產(chǎn)品中增長比較慢的，創(chuàng)傷類產(chǎn)品更多地是用在車禍病人上。關(guān)節(jié)是市場份額是很大的，前景很廣闊。
前幾年國內(nèi)的關(guān)節(jié)產(chǎn)品材質(zhì)主要是鈦合金、純鈦。關(guān)節(jié)產(chǎn)品與創(chuàng)傷產(chǎn)品不一樣，創(chuàng)傷愈合后，取出的釘板就沒有用了。關(guān)節(jié)類的產(chǎn)品是代替本身的關(guān)節(jié)使用，會一直留在體內(nèi)，目前臨床給出的年限是15-20年。
脊柱類產(chǎn)品的發(fā)展方向是微創(chuàng)，對于微創(chuàng)也有一些專家給出不同的看法，很多專家認為傷口是小了，但是是否能達到手術(shù)效果不能肯定。
PKP、PVP的手術(shù)屬于微創(chuàng)，但是不能完全解決脊柱方面的問題，對于比較重的問題還是得采用傳統(tǒng)的釘棒來解決。
